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什么是IQOQPQ和OQPV验证团队?有什么区别和联系?

发布于:2019-02-26  |   作者:365bet官方网址
丁静儿
测试设备目前尚未经过验证,但称为资格认证。GMP第7章:确认和验证
确认通常包括设计验证(DQ,设计认证),安装确认(IQ,安装认证),操作验证(OQ)和性能验证(PQ)。每个步骤都可以单独完成。检查操作并检查同一阶段的性能合并后,您可以与OQ / PV(性能验证)结合使用。
OQ / PV可以由设备制造商或第三方(例如HPLC)完成,或者可以自己完成,然后定期完成。
参见GMP指南,质量控制和材料系统实验室,第12章:管理实验设备和分析仪器。

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